Digitale Exzellenz für Pharma-Prozesse
Wir verbinden ARIS, Process Mining und Portfolio Management zu einem strukturierten Ansatz für GxP-konforme Prozesssteuerung in der Pharmaindustrie.
Pharmaunternehmen stehen unter massivem Handlungsdruck
Regulatorische Anforderungen steigen. Digitale Dokumentation ist Pflicht. Und gleichzeitig müssen Entwicklungs- und Produktionsprozesse transparent, effizient und validierungssicher bleiben.
Mit ARIS und datenbasiertem Projekt- & Prozessmanagement schaffen wir genau diese Grundlage – nachvollziehbar, standardisiert und prüfbar.
Unsere Kernlösungen
Portfolio Management in der Pharmaindustrie
Digitale Steuerung von Entwicklungs-, Investitions- und Transferprojekten mit Smartsheet – inkl. Statusübersicht, Ressourcenauslastung & regulatorischer Meilensteinplanung.
Process Mining mit ARIS
Analyse realer Prozessdaten z. B. aus Change Control, Audit Trail oder Quality Events – zur Optimierung von Durchlaufzeiten, Schnittstellen & Revisionssicherheit.
GxP-konforme Prozessmodellierung
Soll-Prozesse strukturiert dokumentieren (BPMN/EPK), mit verknüpfter Rollen-, Kontroll- und Risikoübersicht – validierungssicher & revisionsfähig.
Compliance & Auditvorbereitung
Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen (EU-GMP, FDA 21 CFR Part 11, Annex 11) – mit Governance-Strukturen in ARIS.
Lean & Six Sigma im Pharmabereich
Durch strukturierte Analyse- und Verbesserungsmethoden steigern wir Effizienz, senken Durchlaufzeiten und reduzieren Fehlerquoten – GMP-konform und datenbasiert. Unsere Black Belt Berater verbinden Lean-Expertise mit pharmazeutischer Prozesspraxis.
Our Solutions
Als spezialisierter Partner für die Pharmaindustrie unterstützen wir Sie bei der digitalen Steuerung Ihrer Projekte, der GxP-konformen Modellierung von Prozessen und der datenbasierten Optimierung Ihrer Abläufe.
Ob Smartsheet, ARIS oder Lean – unsere Lösungen kombinieren Technologie mit regulatorischer Sicherheit und operativer Umsetzbarkeit.
Smartsheet
Digitale Steuerung von Entwicklungs- und Investitionsprojekten.
Dashboards, Statusverfolgung, Ressourcenübersicht und Meilensteinplanung – GxP-fähig und anpassbar an Ihre Portfolio-Governance.
ARIS Process Mining & Analyse
Reale Prozessdaten sichtbar machen – aus Change Control, Audit Trail oder QA-Systemen.
Erkennen Sie Engpässe, Abweichungen und Optimierungspotenziale in validierungskritischen Prozessen.
Client Testimonials
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Maria Goncavales, CFO
Laderate
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Michael Soveign
Seven Energy
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Jeffrey Cohen, CEO
Nato Productions
Clients Case Studies
